尔雅制药工艺学(胡定邦)课后答案(学习通2023完整答案)

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尔雅制药工艺学(胡定邦)课后答案(学习通2023完整答案)摘要: 《制药工艺学》期末考试《制药工艺学》期末考试1、1899年,德国拜耳公司制造了重磅炸弹药物——阿司匹林,至今还以苯酚为原料大量生产,生产能力为4万吨/年。这属于 )A、微生物发酵制药B、化学全合成制药 ...

尔雅制药工艺学(胡定邦)课后答案(学习通2023完整答案)

《制药工艺学》期末考试

《制药工艺学》期末考试

1、尔雅1899年,制药整答德国拜耳公司制造了重磅炸弹药物——阿司匹林,工艺至今还以苯酚为原料大量生产,学胡学习生产能力为4万吨/年。定邦答案这属于( )
A、课后微生物发酵制药
B、通完化学全合成制药
C、尔雅化学半合成制药
D、制药整答天然提取制药

2、工艺1982年,学胡学习由美国礼来(Eli Lilly)公司开发的定邦答案第一个基因工程药物重组人胰岛素获FDA批准。1989年,课后我国批准了第一个在我国生产的通完人重组干扰素。至2004年2月,尔雅FDA批准了重组蛋白、疫苗和核酸类生物技术药物共79种。足可见基因工程制药的迅猛发展。这些属于( )
A、化学全合成制药
B、细胞培养技术制药
C、基因工程技术制药
D、微生物发酵制药

3、与“尖顶型”反应相比较,下列不属于“平顶型”反应优势的是( )
A、“平顶型”反应一般条件较温和,反应条件稍微变动对产率影响不大
B、“平顶型”反应易于控制
C、“平顶型”反应一般不需要特殊设备
D、“平顶型”反应产物不含微生物,不含热源,更易符合药典要求

4、下列关于温度对化学合成反应影响说法不正确的是( )
A、温度太低,反应进行的会很慢,导致生产周期变长
B、升温可提高反应速率
C、温度越高,反应速率越快,越利于目标产物的化学合成
D、温度过高,会导致副反应增加

5、下列关于压力对化学反应影响说法不正确的是( )
A、增加反应压力,可显著增加在液相中进行反应的速率
B、如果反应后,体系体积缩小,加压有利于反应的进行
C、如果反应后,体系体积不变,则加压对反应无影响
D、并不是所有反应都需要加压,有时加压对反应不利

6、下列关于催化剂的说法不正确的是( )
A、催化剂参与反应,反应前后自身理化性质不发生改变
B、催化剂能降低反应活化能,加快反应速率
C、催化剂具有一定的选择性
D、催化剂全是固态,因为固体理化性质稳定,反应前后不会发生变化

7、20世纪60年代反应停事件揭示了反应停的S-对映体致畸,R-对映体才安全有效,这引起了人们对手性药物的关注。但是直到1992年FDA发布了手性药物指导原则,要求所有在美国上市的消旋体类新药均要说明药物中所含的对映体各自的药理作用、毒性和临床效果。这段文字阐述的是 ( )
A、手性制药
B、微生物发酵制药
C、酶工程制药
D、基因工程技术制药

8、下列关于加料方式对反应影响说法正确的是( )
A、有些反应物料可以分批加入
B、加料速度对产品得率无影响
C、加料时间对产品得率无影响
D、加料顺序对产品质量及得率无影响

9、精制是获得合格产品的重要步骤,下列哪种溶剂不宜用于药物的精制( )
A、苯
B、水
C、乙醇
D、丙酮

10、在合成工序的安排中,贵重原料放在何位置,手性中间体的构建又放在何位置( )
A、贵重原料靠路线的后端放置,手性中间体的构建应按照手性构建方法的不同权衡利弊,合理安排
B、贵重原料靠路线的后端放置,手性中间体的构建靠路线的前端放置
C、贵重原料靠路线的前端放置,手性中间体的构建靠路线的前端放置
D、贵重原料靠路线的前端放置,手性中间体的构建靠路线的后端放置

11、1959年,葡萄糖淀粉酶催化淀粉生产葡萄糖新工艺研究成功。这属于( )
A、天然提取制药
B、手性制药
C、酶工程制药
D、基因工程技术制药

12、下列哪项对发酵产率无明显影响( )
A、培养基中碳氮比值
B、发酵转速
C、溶解氧
D、光照

13、理想的制药工艺不包括下列哪一项( )
A、制备条件易于控制
B、所需设备要求不苛刻,操作人员易于掌握
C、生产过程中的“三废”少且易于治理
D、研究药物的理化性质以及药理和药效学特性

14、原子经济性是1991年由著名化学家B M Trost提出的,下列关于原子经济性说法错误的是( )
A、原子经济性愈大,原料的利用率愈低
B、是目标产物中的原子质量与参与反应的所有起始物的原子质量之比
C、在有些反应中,原子经济性可以达到100%
D、原子经济性不考虑反应收率,溶剂的量及处理过程中使用的其他试剂

15、下列不属于氨基酸类药物的是( )
A、天冬氨酸
B、多肽
C、半胱氨酸
D、赖氨酸

16、通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是( )
A、C-N
B、C-C
C、C-S
D、C-O

17、下图为抗精神分裂症药物氟哌啶醇的制备过程,则下面描述正确的是( )
A、氯化铵的用量少于理论值,可抑制副反应
B、氯化铵用量是理论的2倍,可抑制副反应
C、副反应可看作是主反应的一个连串反应
D、甲醛一次性加料,可抑制副反应

18、下图为对硝基- a-氨基苯乙酮盐酸盐的制备过程,反应体系不能含有水和氢溴酸。关于该过程,下列说法错误的有( )
A、上游原料对硝基- a-溴代苯乙酮的含水量也需要控制
B、采用预先干燥反应釜和固体样品来实现对水含量的控制
C、采用加入除水剂来实现该反应对水含量的控制
D、溴化氢是通过借助压缩空气将溴化氢从原料中带出而进行控制的

19、原料药内毒素的除去最常用的方法是( )
A、超滤法
B、离子交换层析法
C、亲和层析法
D、活性炭法

20、下列哪项不属于化学原料药的质量控制的内容( )
A、原料药价格的控制
B、原料药纯度和杂质的控制
C、原料药纯度和杂质的控制
D、原料药生物有效性的控制

21、发酵制药基本过程中发酵工段的主要任务是( )
A、负责目标药物的分离纯化
B、负责菌种的选育和保存
C、负责微生物的培养和目标药物的代谢调控
D、负责最终药物成品的检测和包装

22、抗生素属于微生物的( )
A、结构单元
B、营养物质
C、初级代谢产物
D、次级代谢产物

23、用来分离固氮菌的培养基中缺乏氮源,这种培养基是一种( )
A、选择培养基
B、基础培养基
C、鉴别培养基
D、加富培养基

24、常用的高压灭菌的温度是( )
A、200℃
B、121℃
C、63℃
D、100℃

25、对生活的微生物进行计数的最准确的方法是( )
A、比浊法
B、显微镜直接计数
C、干细胞重量测定
D、平板菌落记数

26、GMP是( )
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、新药审批办法
D、标准操作规程

27、药品是特殊商品,特殊性在于( )
A、按等次定价
B、根据质量分为一、二、三等
C、只有合格品和不合格品
D、清仓大甩卖

28、下列对浆式搅拌器介绍不正确的是( )
A、其优势在于制造简单,有平叶和折叶,折叶更多
B、它是最复杂的搅拌器
C、适用对象为低粘度液体如液液互溶体系、悬浮液和可溶性固体溶解
D、转速一般在20~80r/min; 在很高的转速下等同于涡轮式搅拌

29、终点控制方法不包括( )
A、显色法
B、计算收率法
C、比重法
D、沉淀法

30、中试一般比小试放大的位数是( )倍
A、5~10
B、10~30
C、30~50
D、50~100

31、温度对催化剂活性的影响是( )
A、温度升高,活性增大
B、温度升高,活性降低
C、温度降低,活性增大
D、开始温度升高,活性增大,到最高速度后,温度升高,活性降低

32、制药行业的废弃物都具有COD和BOD超高的特征。这样的废弃物该经过怎样的处理,以下陈述不正确的是( )
A、可以对超高COD和BOD的废弃物进行大幅度稀释,然后依赖化学氧化和生物氧化对其中的有机物和无机物进行降解
B、对能回收转化为有价物质的也要回收;对没有价值但是会抑制生物活性污泥的物质也要回收
C、对能回收的有价物质要进行回收
D、对化学氧化和生物氧化无法降解的,也要回收

33、利用小分子物质在溶液中可通过半透膜,而大分子物质不能通过的性质,借以达到分离的一种方法是( )
A、透析法
B、盐析法
C、离心法
D、萃取法

34、液体在一个大气压下进行的浓缩称为( )
A、高压浓缩
B、减压浓缩
C、常压浓缩
D、真空浓缩

35、下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是( )
A、提取法
B、凯氏定氮法
C、紫外分光光度法
D、福林-酚试剂法

36、制药工艺的发展趋势包含( )
A、对药品质量要求更高
B、化学合成新药愈加突出
C、综合利用各种制药技术,生物创制新药愈加突出
D、发展绿色工艺,发展药物的连续制造

37、下面关于“汇聚式”合成方案说法正确的有( )
A、总收率高
B、中间产物总量减少
C、降低了中间体的合成成本,在生产过程中一旦出错,损失小
D、所需要的反应容器较小

38、根据人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)的指导原则,下列说法正确的有( )
A、第一类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂
B、在生产治疗价值较大的药品时若不可避免使用第一类溶剂,需证明其合理性,残留量必须控制在规定的范围内
C、第二类溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂
D、第三类溶剂是指对人体低毒的溶剂

39、简化后处理的推荐方法有( )
A、采用精馏和减压蒸馏
B、采用柱色谱,使用模拟移动床色谱用于复杂体系如手性化合物、结构类似物的分离
C、采用结晶、萃取、吸附、沉淀、离子交换、常压蒸馏、水蒸气蒸馏等常规方法
D、一勺烩

40、下面关于温度效应的说法错误的有( )
A、当副反应的活化能小于主反应的活化能时,温度升高会导致对比选择性增大
B、当温度降低时,对比选择性减小,则副反应的活化能大于主反应的活化能
C、当温度升高时,对比选择性减小,则副反应的活化能大于主反应的活化能
D、当副反应的活化能大于主反应的活化能时,温度升高会导致对比选择性增大

41、后处理工艺应达到的目标有( )
A、原料、中间体、溶剂及有价值的副产物是否最大限度地得到回收和利用
B、产品是否够最大限度地被回收,并保证质量
C、三废量是否最小化
D、后处理步骤,无论工艺还是设备,是否足够简化

42、发酵制药的基本过程一般分为四个阶段( )
A、发酵工段
B、菌种工段
C、成品工段
D、提炼工段

43、下列属于小试研究与工业化生产的区别的是( )
A、在反应条件上,前者的温度、压力等较恒定,热效应小,易控制,后者的热效应大,难以恒温,恒压,不易控制
B、在目的上,前者是打通工艺路线、工艺优化,后者是生产符合质量标准产品
C、在设备上,前者为玻璃仪器,小设备,多为常压,后者为金属和非金属等大型设备,有一定压力,耐腐蚀
D、在总体行为上,前者重视可行性,成本关注度不够,后者关注实用性,追求经济效益

44、对产品或原料药的质量控制重点关注( )
A、离子的控制
B、晶型的控制
C、有机溶媒的残留量或水含量的控制
D、杂质含量的控制

45、面对制药行业的三废污染,以下陈述正确的有( )
A、杜绝源头污染
B、对产生的废气、废水和废渣,不经过任何处理就排放
C、末端治理,即对产生的废弃物进行治理
D、根据质量源于设计的原则在路线设计时减少污染源的带入

《制药工艺学》期末考试

《制药工艺学》期末考试卷

1、1899年,德国拜耳公司制造了重磅炸弹药物——阿司匹林,至今还以苯酚为原料大量生产,生产能力为4万吨/年。这属于( )
A、微生物发酵制药
B、化学全合成制药
C、化学半合成制药
D、天然提取制药

2、1982年,由美国礼来(Eli Lilly)公司开发的第一个基因工程药物重组人胰岛素获FDA批准。1989年,我国批准了第一个在我国生产的人重组干扰素。至2004年2月,FDA批准了重组蛋白、疫苗和核酸类生物技术药物共79种。足可见基因工程制药的迅猛发展。这些属于( )
A、化学全合成制药
B、细胞培养技术制药
C、基因工程技术制药
D、微生物发酵制药

3、与“尖顶型”反应相比较,下列不属于“平顶型”反应优势的是( )
A、“平顶型”反应一般条件较温和,反应条件稍微变动对产率影响不大
B、“平顶型”反应易于控制
C、“平顶型”反应一般不需要特殊设备
D、“平顶型”反应产物不含微生物,不含热源,更易符合药典要求

4、下列关于温度对化学合成反应影响说法不正确的是( )
A、温度太低,反应进行的会很慢,导致生产周期变长
B、升温可提高反应速率
C、温度越高,反应速率越快,越利于目标产物的化学合成
D、温度过高,会导致副反应增加

5、下列关于压力对化学反应影响说法不正确的是( )
A、增加反应压力,可显著增加在液相中进行反应的速率
B、如果反应后,体系体积缩小,加压有利于反应的进行
C、如果反应后,体系体积不变,则加压对反应无影响
D、并不是反有反应都需要加压,有时加压对反应不利

6、下列关于催化剂的说法不正确的是( )
A、催化剂参与反应,反应前后自身理化性质不发生改变
B、催化剂能降低反应活化能,加快反应速率
C、催化剂具有一定的选择性
D、催化剂全是固态,因为固体理化性质稳定,反应前后不会发生变化

7、20世纪60年代反应停事件揭示了反应停的S-对映体致畸,R-对映体才安全有效,这引起了人们对手性药物的关注。但是直到1992年FDA发布了手性药物指导原则,要求所有在美国上市的消旋体类新药均要说明药物中所含的对映体各自的药理作用、毒性和临床效果。这段文字阐述的是 ( )
A、手性制药
B、微生物发酵制药
C、酶工程制药
D、基因工程技术制药

8、下列关于加料方式对反应影响说法正确的是( )
A、有些反应物料可以分批加入
B、加料速度对产品得率无影响
C、加料时间对产品得率无影响
D、加料顺序对产品质量及得率无影响

9、精制是获得合格产品的重要步骤,下列哪种溶剂不宜用于药物的精制( )
A、苯
B、水
C、乙醇
D、丙酮

10、在合成工序的安排中,贵重原料放在何位置,手性中间体的构建又放在何位置( )
A、贵重原料靠路线的后端放置,手性中间体的构建应按照手性构建方法的不同权衡利弊,合理安排
B、贵重原料靠路线的后端放置,手性中间体的构建靠路线的前端放置
C、贵重原料靠路线的前端放置,手性中间体的构建靠路线的前端放置
D、贵重原料靠路线的前端放置,手性中间体的构建靠路线的后端放置

11、1959年,葡萄糖淀粉酶催化淀粉生产葡萄糖新工艺研究成功。这属于( )
A、天然提取制药
B、手性制药
C、酶工程制药
D、基因工程技术制药

12、下列哪项对发酵产率无明显影响( )
A、培养基中碳氮比值
B、发酵转速
C、溶解氧
D、光照

13、工业设计路线的研究对象有哪些 ( )
A、产量大、应用广泛的药物
B、即将上市的药物
C、专利即将到期的药物
D、以上皆是

14、原子经济性是1991年由著名化学家B M Trost提出的,下列关于原子经济性说法错误的是( )
A、原子经济性愈大,原料的利用率愈低
B、是目标产物中的原子质量与参与反应的所有起始物的原子质量之比
C、在有些反应中,原子经济性可以达到100%
D、原子经济性不考虑反应收率,溶剂的量及处理过程中使用的其他试剂

15、下列不属于氨基酸类药物的是( )
A、天冬氨酸
B、多肽
C、半胱氨酸
D、赖氨酸

16、通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是( )
A、C-N
B、C-C
C、C-S
D、C-O

17、下图为对硝基- a-氨基苯乙酮盐酸盐的制备过程,反应体系不能含有水和氢溴酸。关于该过程,下列说法错误的有( )
A、A. 上游原料对硝基- a-溴代苯乙酮的含水量也需要控制
B、采用预先干燥反应釜和固体样品来实现对水含量的控制
C、采用加入除水剂来实现该反应对水含量的控制
D、溴化氢是通过借助压缩空气将溴化氢从原料中带出而进行控制的

18、下列哪项不属于化学原料药的质量控制的内容( )
A、原料药价格的控制
B、原料药纯度和杂质的控制
C、原料药稳定性的控制
D、原料药生物有效性的控制

19、下列哪项不属于会对生物等效性产生影响的原料药属性( )
A、粒度
B、密度
C、晶型
D、杂质含量

20、抗生素类药物生产菌种的主要来源是( )
A、细菌
B、霉菌
C、酵母菌
D、放线菌

21、发酵制药基本过程中发酵工段的主要任务是( )
A、负责目标药物的分离纯化
B、负责菌种的选育和保存
C、负责微生物的培养和目标药物的代谢调控
D、负责最终药物成品的检测和包装

22、抗生素属于微生物的( )
A、结构单元
B、营养物质
C、初级代谢产物
D、次级代谢产物

23、一个细菌每10 分钟繁殖一代,经1 小时将会有多少个细菌: ( )
A、1
B、64
C、32
D、9

24、用来分离固氮菌的培养基中缺乏氮源,这种培养基是一种( )
A、选择培养基
B、基础培养基
C、鉴别培养基
D、加富培养基

25、常用的高压灭菌的温度是( )
A、200℃
B、121℃
C、63℃
D、100℃

26、下面关于连续培养的说法中,叙述不正确的是( )
A、恒浊连续培养无生长限制因子
B、恒化连续培养的控制对象是菌体密度
C、恒浊连续培养中微生物菌体以最高生长速率生长
D、恒化连续培养的产物是不同生长速率的菌体

27、对生活的微生物进行计数的最准确的方法是( )
A、比浊法
B、显微镜直接计数
C、干细胞重量测定
D、平板菌落记数

28、GMP是( )
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、新药审批办法
D、标准操作规程

29、药品是特殊商品,特殊性在于( )
A、按等次定价
B、根据质量分为一、二、三等
C、只有合格品和不合格品
D、清仓在甩卖

30、下列对浆式搅拌器介绍不正确的是( )
A、其优势在于制造简单,有平叶和折叶,折叶更多
B、它是最复杂的搅拌器
C、适用对象为低粘度液体如液液互溶体系、悬浮液和可溶性固体溶解
D、转速一般在20~80r/min; 在很高的转速下等同于涡轮式搅拌

31、下列对涡轮式搅拌器介绍错误的是( )
A、特别适用于粘度相差较大的两种液体,含有较高浓度固体微粒的悬浮液,及比重差相差较大的两种液体或气体在液体中充分分散的场合
B、几乎适用于所有的搅拌,适用粘度范围很广的流体,比如低粘度到中粘度流体的混合、液-液分散、液-固悬浮
C、适用粘度< 50 Pa·s,其中折叶和后弯叶适用粘度< 10 Pa·s
D、转速在20~100r/min

32、终点控制方法不包括( )
A、显色法
B、计算收率法
C、比重法
D、沉淀法

33、中试一般比小试放大的位数是( )倍
A、5~10
B、10~30
C、30~50
D、50~100

34、温度对催化剂活性的影响是( )
A、温度升高,活性增大
B、温度升高,活性降低
C、温度降低,活性增大
D、开始温度升高,活性增大,到最高速度后,温度升高,活性降低

35、制药行业的废弃物都具有COD和BOD超高的特征。这样的废弃物该经过怎样的处理,以下陈述不正确的是( )
A、可以对超高COD和BOD的废弃物进行大幅度稀释,然后依赖化学氧化和生物氧化对其中的有机物和无机物进行降解
B、对能回收转化为有价物质的也要回收;对没有价值但是会抑制生物活性污泥的物质也要回收
C、对能回收的有价物质要进行回收
D、对化学氧化和生物氧化无法降解的,也要回收

36、制药工艺的发展趋势包含( )
A、对药品质量要求更高
B、化学合成新药愈加突出
C、综合利用各种制药技术,生物创制新药愈加突出
D、发展绿色工艺,发展药物的连续制造

37、下面关于“汇聚式”合成方案说法正确的有( )
A、总收率高
B、中间产物总量减少
C、降低了中间体的合成成本,在生产过程中一旦出错,损失小
D、所需要的反应容器较小

38、在工业化合成路线选择的过程中,必须考虑设备的因素,生产设备的可靠性也是评价合成工艺路线的重要指标。因此,应该做到( )
A、少用特殊种类、特殊材质、特殊型号的设备
B、尽可能采用常规设备
C、剧烈放热、快速淬灭、严格控温、高度无水、超强酸或超强碱等这类反应条件也尽可能避免
D、路线设计中应规避电化学、超高温或低温等反应条件

39、简化后处理的推荐方法有( )
A、采用精馏和减压蒸馏
B、采用柱色谱,使用模拟移动床色谱用于复杂体系如手性化合物、结构类似物的分离
C、采用结晶、萃取、吸附、沉淀、离子交换、常压蒸馏、水蒸气蒸馏等常规方法
D、一勺烩

40、对于A+B生成目标产物P,同时A+C生产副产物S的平行反应,下列说法正确的有( )
A、温度和各组分的浓度是该平行反应优化需要考察的因素
B、若能及时移走产物P,则有利于主反应的进行
C、组分C的浓度是愈小愈好,最好除尽
D、对于组分B影响,B的浓度应愈大愈好

41、下列说法正确的是( )
A、设备一览表包括岗位名称、设备编号、设备名称、设备材质、设备规格与型号(含容积、性能、电机容量)、数量等
B、主要设备的生产能力包括设备名称和数量、生产班次、工作时间、投料量、批产量和折成品量
C、中间体和半成品质量标准和检验方法包括以中间体和半成品名称为序,列出外观、形状、含量指标、检验方法等
D、生产工艺过程部分具体包括原料配比,主要工艺条件及详细操作过程、重点工艺控制、异常现象的处理和有关注意事项

42、后处理工艺应达到的目标有( )
A、原料、中间体、溶剂及有价值的副产物是否最大限度地得到回收和利用
B、产品是否够最大限度地被回收,并保证质量
C、三废量是否最小化
D、三废量是否最小化

43、发酵制药的基本过程一般分为四个阶段( )
A、发酵工段
B、菌种工段
C、成品工段
D、提炼工段

44、下列属于小试研究与工业化生产的区别的是( )
A、在反应条件上,前者的温度、压力等较恒定,热效应小,易控制,后者的热效应大,难以恒温,恒压,不易控制
B、在目的上,前者是打通工艺路线、工艺优化,后者是生产符合质量标准产品
C、在设备上,前者为玻璃仪器,小设备,多为常压,后者为金属和非金属等大型设备,有一定压力,耐腐蚀
D、在总体行为上,前者重视可行性,成本关注度不够,后者关注实用性,追求经济效益

45、面对制药行业的三废污染,以下陈述正确的有( )
A、杜绝源头污染
B、对产生的废气、废水和废渣,不经过任何处理就排放
C、末端治理,即对产生的废弃物进行治理
D、根据质量源于设计的原则在路线设计时减少污染源的带入

学习通制药工艺学(胡定邦)

第一章 药物与药学

药物是指能够改善或治疗某些疾病或症状的物质,可以来源于化学合成、天然植物、动物或微生物等。药学是研究药物的发现、制备、质量控制、药物在体内过程和药物治疗等方面的科学。药学是制药、医学、化学等多学科交叉的学科。

第二章 药物的吸收、分布、代谢、排泄

药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄是决定药物作用的重要因素。药物吸收可以通过口服、皮肤吸收、注射等方式进行。药物在体内分布会受到蛋白质、脂肪、骨骼等组织的影响。药物代谢和排泄主要由肝脏和肾脏等器官完成。

第三章 药物剂型与药物制剂

药物剂型是指药物在制备过程中所采用的物理形态,常见的药物剂型有片剂、胶囊、注射剂、外用贴剂等。而药物制剂是指药物剂型与药物所需要的辅料、溶媒等制成的最终成品。药物制剂的制备要考虑药物的稳定性、易用性和安全性等因素。

第四章 固体制剂制备工艺

固体制剂是制药工业中应用最广泛的制剂,包括片剂、胶囊、颗粒、粉剂等。固体制剂的制备工艺主要包括颗粒制备、制粒、压片、包衣、胶囊填充等环节。固体制剂制备工艺的优化可以提高制剂的稳定性、口感、生物利用度等。

第五章 液体制剂制备工艺

液体制剂主要包括注射剂、口服液、外用涂剂等,液体制剂的制备工艺包括溶液制备、透析浓缩、灭菌、充填等环节。液体制剂制备工艺的优化可以提高制剂的易用性、稳定性、安全性等。

第六章 半固体制剂制备工艺

半固体制剂主要包括凝胶、软膏、栓剂等,半固体制剂的制备工艺包括混合、研磨、温度调节、包装等环节。半固体制剂制备工艺的优化可以提高制剂的渗透性、黏附性、稳定性等。

第七章 体外制剂质量控制

制剂质量控制是制药工业中不可缺少的一环,包括原材料的检验、生产过程的控制和最终制剂的检验等。制剂质量控制的方法主要包括重量分析、纯度检测、溶解度检测、微生物检测等。

第八章 药物的热力学与溶解动力学

热力学和溶解动力学是制剂质量控制的基础。热力学研究药物在不同温度下的热学变化,溶解动力学研究药物在不同条件下的溶解速度。热力学和溶解动力学的研究可以帮助制药工程师确定最佳制剂配方和工艺参数。

第九章 均质化技术在制剂中的应用

均质化技术是一种将物料通过高速剪切、压缩、混合等处理使其粒径分布均匀的技术。均质化技术在制剂中的应用可以使制剂粒子分布均匀,提高制剂的稳定性和生物利用度等。

第十章 新型药物及制剂的研究与开发

新型药物的研究和开发目前是制药工业的热点之一,新型药物的开发需要考虑药物的生物利用度、靶向性和安全性等。新型药物的制剂开发也需要考虑制剂的稳定性、口感、易用性等因素。

总结

学习通制药工艺学(胡定邦)一书详细介绍了制药工业中的各个环节,从药物的吸收、分布、代谢、排泄到制剂的制备和质量控制,再到新型药物及制剂的研究和开发。此外,本书也介绍了一些新技术的应用,如均质化技术等。本书内容丰富,对于从事制药领域的人士具有很高的参考价值。

学习通制药工艺学(胡定邦)

第一章 药物与药学

药物是指能够改善或治疗某些疾病或症状的物质,可以来源于化学合成、天然植物、动物或微生物等。药学是研究药物的发现、制备、质量控制、药物在体内过程和药物治疗等方面的科学。药学是制药、医学、化学等多学科交叉的学科。

第二章 药物的吸收、分布、代谢、排泄

药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄是决定药物作用的重要因素。药物吸收可以通过口服、皮肤吸收、注射等方式进行。药物在体内分布会受到蛋白质、脂肪、骨骼等组织的影响。药物代谢和排泄主要由肝脏和肾脏等器官完成。

第三章 药物剂型与药物制剂

药物剂型是指药物在制备过程中所采用的物理形态,常见的药物剂型有片剂、胶囊、注射剂、外用贴剂等。而药物制剂是指药物剂型与药物所需要的辅料、溶媒等制成的最终成品。药物制剂的制备要考虑药物的稳定性、易用性和安全性等因素。

第四章 固体制剂制备工艺

固体制剂是制药工业中应用最广泛的制剂,包括片剂、胶囊、颗粒、粉剂等。固体制剂的制备工艺主要包括颗粒制备、制粒、压片、包衣、胶囊填充等环节。固体制剂制备工艺的优化可以提高制剂的稳定性、口感、生物利用度等。

第五章 液体制剂制备工艺

液体制剂主要包括注射剂、口服液、外用涂剂等,液体制剂的制备工艺包括溶液制备、透析浓缩、灭菌、充填等环节。液体制剂制备工艺的优化可以提高制剂的易用性、稳定性、安全性等。

第六章 半固体制剂制备工艺

半固体制剂主要包括凝胶、软膏、栓剂等,半固体制剂的制备工艺包括混合、研磨、温度调节、包装等环节。半固体制剂制备工艺的优化可以提高制剂的渗透性、黏附性、稳定性等。

第七章 体外制剂质量控制

制剂质量控制是制药工业中不可缺少的一环,包括原材料的检验、生产过程的控制和最终制剂的检验等。制剂质量控制的方法主要包括重量分析、纯度检测、溶解度检测、微生物检测等。

第八章 药物的热力学与溶解动力学

热力学和溶解动力学是制剂质量控制的基础。热力学研究药物在不同温度下的热学变化,溶解动力学研究药物在不同条件下的溶解速度。热力学和溶解动力学的研究可以帮助制药工程师确定最佳制剂配方和工艺参数。

第九章 均质化技术在制剂中的应用

均质化技术是一种将物料通过高速剪切、压缩、混合等处理使其粒径分布均匀的技术。均质化技术在制剂中的应用可以使制剂粒子分布均匀,提高制剂的稳定性和生物利用度等。

第十章 新型药物及制剂的研究与开发

新型药物的研究和开发目前是制药工业的热点之一,新型药物的开发需要考虑药物的生物利用度、靶向性和安全性等。新型药物的制剂开发也需要考虑制剂的稳定性、口感、易用性等因素。

总结

学习通制药工艺学(胡定邦)一书详细介绍了制药工业中的各个环节,从药物的吸收、分布、代谢、排泄到制剂的制备和质量控制,再到新型药物及制剂的研究和开发。此外,本书也介绍了一些新技术的应用,如均质化技术等。本书内容丰富,对于从事制药领域的人士具有很高的参考价值。

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