中国大学药品分析与检验答案(慕课2023完整答案)

中国大学药品分析与检验答案(慕课2023完整答案)

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药品检验基础知识

认识药品检验工作随堂测验

1、中国在国内生产并销售的大学答案答案药品必须符合
A、国家药品标准
B、药品国际药品标准
C、分析USP
D、检验行业标准

2、慕课从同批药材包件中抽取供检验用药材样品的完整原则是：
A、取材总件数不足5件的中国，逐件取样
B、大学答案答案5—99件，药品随机抽5件取样
C、分析100---1000件，检验按5%比例取样
D、慕课超过1000件，完整超过部分按1%比例取样

3、中国药品质量标准中的杂质系指
A、生产工艺或原辅料带入的杂质 ?
B、变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质
C、掺入或污染的外来物质
D、经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物

4、从同批药材包件中抽取供检验用药材样品的原则是：
A、取材总件数不足5件的，逐件取样
B、5—99件，随机抽5件取样
C、100---1000件，按5%比例取样
D、超过1000件，超过部分按1%比例取样

5、被污染的药品，按劣药处理。

掌握药品检验依据随堂测验

1、我国现行药品质量标准有
A、中国药典和部标准
B、中国药典、国家药监局标准和地方标准
C、中国药典和国家药品标准
D、中国药典、国家药品标准和部标准

2、大输液生产配制时应用的工艺用水为
A、饮用水
B、蒸馏水
C、注射用水
D、去离子水

3、药典是
A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准
B、记载药品质量标准的法典
C、记载最先进的分析方法
D、具有法律约束力

4、药典中溶液后标示的"1→10"符号系指
A、固体溶质1.0g加溶剂l0ml的溶液
B、液体溶质1.0ml溶剂10ml的溶液
C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液
D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液

5、药典贮藏项下规定阴凉处系指避光并不超过20℃。

药品检验基础知识单元测验

1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项 。
A、取样、鉴别、检查
B、取样、鉴别、检查、含量测定
C、取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告
D、取样、鉴别、含量测定

2、在国内生产并销售的药品必须符合 。
A、国家药品标准
B、国际药品标准
C、USP
D、行业标准

3、检验完毕剩余的样品如何处理： 。
A、为节约起见，可以卖给收购药品的人
B、由检验员自己销毁
C、交给专门管理员集中处理
D、扔垃圾箱

4、药品检验报告书中所填写的药品名称为： 。
A、商品名
B、法定名
C、商品名或法定名
D、商标名

5、检测中发现不合格，则检验人员应： 。
A、取第二包装复做
B、立即报告药监局
C、通知生产单位
D、告诉大家不要买其产品

6、《药品管理法》中规定实行特殊管理的药品不包括： 。
A、麻醉药品
B、一、二类精神药品
C、放射性药品
D、抗生素类药品

7、对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以 。
A、补充检验项目
B、补充检验方法
C、补充检验方法和检验项目
D、直接认定为不合格药品

8、药品质量标准中的杂质系指 。
A、生产工艺或原辅料带入的杂质
B、变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质
C、掺入或污染的外来物质
D、经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物
E、检测过程中产生的降解产物

9、从同批药材包件中抽取供检验用药材样品的原则是： 。
A、取材总件数不足5件的，逐件取样
B、5—99件，随机抽5件取样
C、100---1000件，按5%比例取样
D、超过1000件，超过部分按1%比例取样
E、贵重药材，不论包件多少均逐件取样

10、药品检验原始记录要求 。
A、完整
B、真实
C、不得涂改
D、检验人签名
E、送检人签名

11、随着药品纯度的提高，凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测的，应尽量采用，以减少动物试验。

12、被污染的药品，按劣药处理。

13、国家或省级药品检验机构负责标定药品检验用标准品和对照品。

14、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

15、已取出的药片，可以再放回供试品原包装容器内。

药品性状检验

药品性状检验单元测验

1、相对密度测定法中的比重瓶法适合于测定( ）
A、挥发性强的液体药物的密度
B、固体药物的密度
C、不挥发或挥发性小的液体药物的密度
D、气体药物的密度

2、《中国药典》（2015版）规定液体药物的相对密度测定选择的参考物质是（ ）
A、乙醇
B、乙醚
C、纯化水
D、甲苯

3、测定某药物的比旋度，将药物配成50.0mg/mL的溶液 ，旋光管长为2dm，测得旋光度为+3.25°，则比旋度为（）
A、+6.5°
B、+32.5°
C、+65.0°
D、+18.5°

4、可用于测定溶液含量的是（ ）
A、旋光度
B、相对密度
C、凝点
D、黏度

5、水的折射率20℃时为（）
A、1.3330
B、1.3325
C、0.01
D、1.3305

6、熔点测定有三种方法，主要是因为（）
A、供试品的量的多少不同
B、供试品的熔点不同
C、供试品的固体状态不同
D、供试品溶解度不同

7、熔点是指一种物质照规定方法测定，在熔化时（）
A、全熔时的温度
B、自初熔至全熔的一段温度
C、自初熔至全熔的中间温度
D、初测物晶型转化时的温度

8、测定相对密度时，叙述正确的是（ ）
A、除另有规定外，测定温度为20℃
B、盛满供试液的比重瓶应在规定温度的水浴中放置24h
C、比重瓶应完全装满液体，不得有空隙
D、韦氏比重秤的玻璃圆筒应盛满液体

9、比旋度是（）
A、1g/mL具有旋光性物质的溶液的旋光度
B、1g/100mL具有旋光性物质的溶液的旋光度
C、可见光区的偏振光照射的旋光度
D、钠光灯D线的偏振光照射产生的旋光度

10、测定液体的折射率时，应（）
A、在规定温度下测定
B、在规定浓度下测定
C、在规定光线波长下测定
D、保护棱镜不受磨损

11、阿贝折射仪的组成为（）
A、折射棱镜
B、色散棱镜
C、观测镜筒
D、刻度盘

12、影响熔点测定的因素有（）
A、固体含水量
B、升温速率
C、毛细管的硬度
D、温度计的位置

药品主成分鉴别

药品主成分鉴别单元测验

1、药物的鉴别试验是证明
A、未知药物的真伪
B、已知药物的真伪
C、药物的稳定性
D、药物的纯度

2、紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在 。
A、0.1～1.0
B、0.3～0.7
C、0.3～0.8
D、0.1～0.5

3、我们日常所见的白光（如日光、白炽光），实际上是波长400~750nm连续光谱的混合光，又称可见光。当波长短于 nm时，称为紫外光，波长长于750nm的光称为红外光。
A、300
B、400
C、500
D、360

4、紫外光区的波长范围为 。
A、100～190nm
B、200～400nm
C、400～760nm
D、2.5～25μm

5、某药物的摩尔吸收系数（ε）很大，则表示
A、光通过该物质溶液的光程长
B、该物质溶液的浓度很大
C、该物质对某波长的光吸收能力很强
D、该物质对某波长的光透光率很高

6、紫外-可见分光光度计有 重要部件组成
A、光源
B、单色器
C、样品池
D、原子化器
E、检测器

7、用紫外分光光度法鉴别药物时，常采用核对吸收波长的方法。影响本法试验结果的条件有 。
A、仪器波长的准确度
B、供试品溶液的浓度
C、溶剂的种类
D、吸收池的厚度
E、供试品的纯度

8、紫外分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时 。
A、需已知药物的吸收系数
B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
C、供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定
D、可以在任何波长处测定
E、是中国药典规定的方法之一

9、在药物分析中，红外分光光度法通常测定的都是透射光谱，采用的制样技术主要有下列哪几项： 。
A、压片法
B、糊法
C、膜法
D、溶液法

10、红外分光光度法用于供试品的制备及测定: 。
A、原料药鉴别
B、制剂鉴别
C、晶型检查
D、异构体检查

11、所谓紫外光区所指的波长范围是200～400nm。

12、一般鉴别试验中列有几项试验方法时，可以任选其中一项进行就能作为证实依据。

13、紫外分光光度法测定时，除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。

14、红外分光光度法压片所用的供试品应尽量研细。

15、吸光光度法中溶液透光率与待测物质的浓度成正比。

药品杂质检查

药品杂质检查单元测验

1、微生物限度检查时，宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在什么范围之间，霉菌平均菌落数在什么范围之间的稀释级，作为菌数报告的依据。
A、30～300cfu；30～100cfu
B、30～100cfu；30～300cfu
C、0～300cfu；0～100cfu
D、30～100cfu； 100～300cfu

2、氯化物的检查的条件是 。
A、盐酸酸性下
B、硝酸酸性下
C、硫酸酸性下
D、醋酸酸性下

3、恒重是指两次称量的毫克数不超过 。
A、0.3
B、0.95-1.05
C、1.5
D、10

4、系指溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解。
A、易溶
B、溶解
C、略溶
D、微溶

5、药物杂质检查（限量）的方法，可用 。
A、杂质对照品法和高低浓度对比法
B、容量法测含量
C、重量法测含量
D、分光光度法测含量

6、药物干燥失重测定的是 。
A、药物中所含的水分
B、药物中所含在测定条件下挥发的成分
C、药物所含在测定条件下分解挥发的成分
D、药物中残留的各种有机溶剂
E、药物中除无机物外以外的杂质

7、药物中杂质来源可能有 。
A、生产中带入
B、贮存中产生
C、包装中污染?
D、使用时混入
E、运输中混入

8、下列哪些剂型，须经“无菌”检验： 。
A、贴膏剂
B、外用散剂（用于烧伤或严重创伤）
C、凝膏剂
D、露剂
E、注射剂

9、《中国药典》2010年版一部的水分测定方法采用 。
A、烘干法
B、甲苯法
C、减压干燥法
D、费休氏法
E、气相色谱法

10、常用的灭菌方法有 。?
A、干热灭菌法
B、辐射灭菌法
C、气体灭菌法
D、过滤灭菌法
E、湿热灭菌法

11、费休氏水分测定法是利用碘在吡啶和甲醇溶液中氧化二氧化硫时需要定量的水参加反应的原理来测定样品中的水分含量，本法可适用任何可溶解于费休氏试液但不与费休氏试液起反应起化学反应的药品的水分测定，对遇热易破坏的样品不能用本法测定。

12、炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。

13、测定pH值是否准确，直接依赖于所使用的标准缓冲液的准确度，因此只使用一种标准缓冲液校正仪器就可以了。

14、测定pH值时，应按各该品种项下要求取样或制备水溶液并置于小烧杯中，所用的水均应新沸放冷，pH值应在5.5～7.0。取样后应当立即测定，以免空气中的CO2影响测定的结果。

15、恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60℃。

药品含量测定

药品含量测定单元测验

1、朗伯比尔定量，即光的吸收定律，表述了光的吸光度与（ ）的关系
A、溶液浓度
B、溶液液层厚度
C、波长
D、溶液温度

2、关于标准曲线法，下列说法错误的是（ ）
A、工作条件有变动时，应重新作标准曲线
B、要求标准溶液的组成与样品溶液的组成相近，液温相同
C、绘制标准曲线时，标准溶液一般至少应作4个不同浓度点
D、样品溶液的浓度应落在曲线的线性范围内

3、色谱法定量分析时采用内标法的优点是 。 ·
A、优化共存组分的分离效果
B、消除和减轻拖尾因子 ·
C、消除仪器、操作等影响，优化测定的精密度
D、内标物易建立

4、在色谱分析中，柱长从1米增加到4米，其它条件不变，则分离度增加 。
A、4倍
B、1倍
C、2倍
D、10倍

5、高效液相色谱法进样的溶液应澄清，如不澄清，可用微孔滤膜滤过。

药物制剂的质量检验

药物制剂检验单元测验

1、检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为 。
A、10粒
B、20粒
C、30粒
D、5粒

2、单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了 。
A、控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度
B、严格重量差异的检查
C、严格含量测定的可信程度
D、避免制剂工艺的影响

3、溶出度检查时，规定的介质温度应为 。
A、37±0.5℃
B、37±1.0℃
C、37±1.0℃
D、37±5.0℃

4、做溶出度检查，在达到该品种规定的溶出时间时，应在仪器开动的情况下取样，应在 （）小时内完成取样。
A、0.5
B、1
C、3
D、5

5、中国药典 (2010年版)规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行 。
A、崩解时限检查
B、主药含量测定
C、含量均匀度检查
D、重(装)量差异检查

6、溶出度检查法中，如胶囊壳对分析有干扰，应取不少于6粒胶囊，按该品种项下的分析方法测定每个空胶囊的空白值，作必要的校正。

7、溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂在规定条件下溶出的程度。

8、凡检查溶出度的制剂，一般不再进行崩解时限的检查。

9、遇有超出允许装量范围并处于边缘者，应再与平均装量相比较，计算出该粒装量差异的百分比，再根据上表规定的装量差异限度作为判断的依据（避免在计算允许装量范围时受数值修约的影响）。

10、崩解时限法中所称“崩解”，如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上浮且无硬芯者，作不符合规定论。

期末考试

《药品分析与检验》期末考试

1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项 。
A、取样、鉴别、检查
B、取样、鉴别、检查、含量测定
C、取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告
D、取样、鉴别、含量测定

2、在国内生产并销售的药品必须符合 。
A、国家药品标准
B、国际药品标准
C、USP
D、USP

3、中国药典（05年版）规定称取药物约0.1 g时,应称取药物的重量为 。
A、0.10g
B、0.11g
C、0.09g
D、0.09～0.11g

4、做溶出度检查，在达到该品种规定的溶出时间时，应在仪器开动的情况下取样，应在 （）小时内完成取样。
A、0.5
B、1
C、3
D、5

5、中国药典 (2010年版)规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行 。
A、崩解时限检查
B、主药含量测定
C、含量均匀度检查
D、重(装)量差异检查

6、炽灼残渣时，如需继续做重金属检查的，炽灼温度为 。
A、300～400℃
B、400～500℃
C、500～600℃
D、600～700℃

7、中国药典（2010 年版）规定“阴凉处”是指 。
A、放在室温避光处
B、温度不超过20℃
C、避光、温度不超过20℃
D、放在阴暗处温度不超过20℃

8、大输液生产配制时应用的工艺用水为 。
A、饮用水
B、蒸馏水
C、注射用水
D、去离子水

9、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为 。
A、盐酸滴定液（0.102mol/L）
B、盐酸滴定液（0.1024mol/L）
C、盐酸滴定液（0.102M/L）
D、0.1024M/L盐酸滴定液

10、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于 。
A、它是有疗效的物
B、它是对药物疗效有不利影响的物质
C、它是对人体健康有害的物质
D、可以考核生产工艺中容易引入的杂质

11、旋光度读数应重复 次，取其平均值，按规定公式计算结果。
A、2
B、3
C、4
D、5

12、相对密度系指在相同的 条件下，某物质的密度与水的密度之比。
A、温度、压强
B、相对湿度、压力
C、相对湿度、压力
D、相对湿度、压强

13、温度以摄氏度(℃)表示，微温或温水系指 。
A、10～30℃
B、2～10℃
C、70～80℃
D、40～50℃

14、用于药品检验的标准溶液的浓度，均为 时的浓度。
A、15 ℃
B、20℃
C、22 ℃
D、25 ℃

15、取葡萄糖10.00g，加水溶解并稀释至100.0mL，于20℃用2dm测定管，测得溶液的旋光度为+10.5°，其比旋度为: 。
A、52.5°
B、52.5°
C、–52.7°
D、+52.5°

16、取某原料药，精密称取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度；再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照《中国药典》2010年版二部附录（紫外-可见分光光度法），在229nm的波长处，用12.5px石英比色池测定吸光度为0.271，计算本品吸收系数（E1% 25px ）为
A、248
B、744
C、496
D、662

17、恒重是指两次称量的毫克数不超过 。
A、0.3
B、0.95～1.05
C、1.5
D、10

18、氯化物的检查的条件是 。
A、盐酸酸性下
B、硝酸酸性下
C、硫酸酸性下
D、醋酸酸性下

19、某化合物的溶液，加稀硝酸酸化后，滴加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀，沉淀可溶于氨试液，该化合物为： 。
A、钠盐
B、铁盐
C、碘化物
D、氯化物

20、药物的杂质检查要求应 。
A、不允许有任何杂质存在
B、符合分析纯的规定
C、不允许有对人体有害的物质存在　
D、不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定

21、溶出度检查时，规定的介质温度应为 。
A、37±0.5℃
B、37±1.0℃
C、37±2.0℃
D、37±5.0℃

22、在片剂的质量检查中，下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况 。
A、崩解度
B、含量均匀度
C、硬度
D、溶出度

23、对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以 。
A、补充检验项目
B、补充检验方法
C、补充检验方法和检验项目
D、直接认定为不合格药品

24、制订药品质量标准的总原则不包括 。
A、安全有效
B、技术先进
C、永恒不变
D、经济合理

25、《药品管理法》中规定实行特殊管理的药品不包括： 。
A、麻醉药品
B、一、二类精神药品
C、放射性药品
D、抗生素类药品

26、检测中发现不合格，则检验人员应： 。
A、取第二包装复做
B、取第二包装复做
C、通知生产单位
D、告诉大家不要买其产品

27、红外分光光度法中，药物分析中最常用的红外光区域为哪一区域：
A、12800～100000cm－1
B、4000～400 cm－1
C、400～10 cm－1
D、12800～10 cm－1

28、紫外分光光度计在紫外光区使用的光源是 。
A、氘灯
B、空心阴极灯
C、硅碳棒
D、Nernst灯

29、药物的鉴别试验是证明 。
A、未知药物的真伪
B、已知药物的真伪
C、药物的稳定性
D、药物的纯度

30、维生素B12水溶液，在361nm处于25px吸收池中测得百分透光率为20.0%，若溶液浓度增加一倍，则百分透光率为 。
A、40.0%
B、4.0%
C、60.0%
D、（20.0/100）1/2

31、药品的折光率与下列因素 有关。
A、入射光波长
B、被测物质的温度
C、光路的长度
D、被测物质的浓度
E、杂质含量

32、影响物质旋光度的因素很多，除化合物的特性外，还与 有关。
A、测定波长
B、偏振光通过的供试液浓度与液层的厚度
C、测定时的温度
D、测定时的压强
E、偏振光强度

33、中国药典收载的物理常数有 。
A、熔点
B、比旋度
C、相对密度
D、晶型
E、吸收系数

34、紫外分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时 。
A、需已知药物的吸收系数
B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
C、供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定
D、可以在任何波长处测定
E、是中国药典规定的方法之一

35、《中国药典》2020年版一部的水分测定方法采用 。
A、烘干法
B、甲苯法
C、减压干燥法
D、费休氏法
E、气相色谱法

36、常用的灭菌方法有 。
A、干热灭菌法
B、辐射灭菌法
C、气体灭菌法
D、过滤灭菌法
E、过滤灭菌法

37、下列哪些剂型，须经“无菌”检验： 。
A、生产中带入
B、贮存中产生
C、包装中污染
D、使用时混入
E、运输中混入

38、药物干燥失重测定的是 。
A、药物中所含的水分
B、药物中所含在测定条件下挥发的成分
C、药物所含在测定条件下分解挥发的成分
D、药物中残留的各种有机溶剂
E、药物中除无机物外以外的杂质

39、片剂中应检查的项目有 。
A、澄明度
B、应重复原料药的检查项目
C、应重复辅料的检查项目
D、检查生产、贮存过程中引入的杂质
E、检查生产、贮存过程中引入的杂质

40、从同批药材包件中抽取供检验用药材样品的原则是： 。
A、取材总件数不足5件的，逐件取样
B、5—99件，随机抽5件取样
C、100---1000件，按5%比例取样
D、超过1000件，超过部分按1%比例取样
E、贵重药材，不论包件多少均逐件取样

41、测定盐酸土霉素的比旋度，称取供试品0.5050g制成50ml溶液，避光放置1小时，用2dm长测定管依法(二部附录ⅥE) 测定旋光度为－4.04°，计算比旋度为－200°。

42、温度对物质的旋光度没有影响，测定时不用注意环境温度。

43、红外实验室的室温应控制在15－30℃，相对湿度应小于80%。

44、一般鉴别试验中列有几项试验方法时，可以任选其中一项进行就能作为证实依据。

45、炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。

46、溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂在规定条件下溶出的程度。

47、崩解时限法中所称“崩解”，如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上浮且无硬芯者，作不符合规定论。

48、标示片重或平均片重0.3克以下的片剂，其重量差异限度应为±5%。

49、标示装量为0.3克的某胶囊剂品种，检验人员在对该品进行[装量差异]测定，测得数据如下：0.2990、0.2998、0.3030、0.3120、0.3310、0.3200、0.3014、0.3216、0.2996、0.3250。根据检验通则有关规定，该品种[装量差异]项符合规定。

50、随着药品纯度的提高，凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测的，应尽量采用，以减少动物试验。

51、所谓紫外光区所指的波长范围是200～400nm。

52、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

53、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

54、测定比旋度时，供试液与空白溶剂用同一测定管，每次测定应保持测定管方向、位置不变。旋光度读数应重复 3 次，取其平均值，按规定公式计算结果。以干燥品（药品标准中检查干燥失重）或无水物（药品标准中检查水分）计算。

55、pH标准缓冲液发现有浑浊，发霉或沉淀等现象时，不能继续使用。

56、含片的崩解时限，各片均应在15分钟内全部崩解。

57、在药品熔点测定时，硅油或液状石蜡用于测定熔点在80℃以上者。

58、液体的滴，系在25℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。

59、常用的折光率系指光线在空气中进行的速度与其在供试品中进行速度的比值。

60、《中国药典》中的凡例是正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，而且，凡例中的有关规定具有法定的约束力。